در سالهای اخیر،نیکوتین آمید مونوکلئوتید (NMN)، یک "مولکول ستاره" مورد انتظار در زمینه-ضد پیری، از آزمایشگاههای پیشرفته-به بازار مصرف انبوه تبدیل شده است و تبدیل به یکی از موضوعات مورد بحث-در مورد صنعت عصارههای گیاهی و مکملهای غذایی شده است. با افزایش آگاهی از سلامت مصرف کننده، افراد بیشتری به استفاده از NMN به عنوان مکمل روزانه فکر می کنند.
ایمنی استفاده روزانه از NMN: شواهد از آزمایشات بالینی
برای پاسخ به اینکه آیا می توان آن را روزانه مصرف کرد یا خیر، ملاحظات ایمنی در درجه اول قرار دارند. خوشبختانه، تا پایان سال 2025، جامعه علمی حجم زیادی از داده های ایمنی را جمع آوری خواهد کرد.NMNدر کوتاه مدت-برنامه های انسانی.
آزمایشهای بالینی گسترده تحمل خوب را تأیید کردهاند.
از سال 2023، چندین کارآزمایی بالینی انسانی با کیفیت بالا، از جمله مطالعات تصادفی، دو{2}}دوسوکور، کنترل شده دارونما-، به طور مداوم به این نتیجه رسیده اند که استفاده روزانه ازNMNدر محدوده دوز توصیه شده برای بزرگسالان سالم بی خطر است. به عنوان مثال، بر اساس یک کارآزمایی بالینی چند مرکزی، تصادفی، دو-سوکور منتشر شده در مجله معتبر Geroscience در سال 2023، بزرگسالان میانسال سالم با 300 میلیگرم، 600 میلیگرم و 900 میلیگرم مکمل شدند.NMNروزانه در طول مطالعه 60 روزه، همه گروه های دوز ایمنی و تحمل خوبی را نشان دادند. علاوه بر این، چندین مطالعه دیگر دوزهای مختلف از 250 میلی گرم تا 1250 میلی گرم در روز را برای هفته ها تا ماه ها آزمایش کرده اند و هیچ واکنش جانبی فیزیولوژیکی قابل توجهی یا عوارض جانبی جدی گزارش نشده است.

این مطالعات از طریق پایش دقیق الکتروکاردیوگرام، فشار خون، شاخص های بیوشیمیایی خون و عملکرد اندام ها تایید کرده اند کهNMNبار قابل توجهی بر روی اندام های کلیدی مانند قلب، کبد و کلیه ها ایجاد نمی کند.
مکانیسم های متابولیک و دفع شفاف، بدون خطر تجمع
اعتماد به ایمنی ازNMNهمچنین از درک مسیرهای متابولیک آن در بدن ناشی می شود. تحقیقات نشان داده است که خوراکیNMNمی تواند به سرعت توسط بدن جذب شده و به کوآنزیم کلیدی تبدیل شودNAD+. متابولیت های آن عمدتاً از طریق ادرار و مدفوع دفع می شوند و هیچ مدرکی دال بر تجمع مواد مضر در اندام های داخلی وجود ندارد. این مسیر متابولیک روشن، پشتیبانی نظری ایمنی مهمی را برای استفاده طولانی مدت روزانه از- فراهم میکندNMN.

جنبه های "ناشناخته" و "شناخته" امنیت بلند مدت-
اگرچه شواهد موجود دلگرم کننده است، اما به عنوان محققین دقیق، باید محدودیت های تحقیقات فعلی را بپذیریم. در حال حاضر، اکثریت قریب به اتفاق کارآزماییهای بالینی انسانی در عرض 6 ماه متمرکز شدهاند، و هنوز کمیاب-دادههای بالینی طولانیمدت-در مورد استفاده روزانه ازNMNبرای چندین سال متوالی اگرچه یک مطالعه یک ساله -موشی هیچ عارضه جانبی سمی قابل توجهی پیدا نکرد
اما این را نمی توان به طور کامل با ایمنی-دراز مدت بدن انسان یکسان دانست. بنابراین، جامعه علمی به طور کلی بر این باور است که چرخههای طولانیتری از مشاهدات بالینی همچنان در آینده برای ایجاد یک نمایه ایمنی کامل- مورد نیاز است.
کیفیت، استانداردها و چشم انداز مقررات جهانی جدید در سال 2025
برای شاغلین در صنعت عصاره گیاهی، درک استانداردهای تولید و مقررات جهانیNMNتعیین کننده است. در سال 2025، چشم انداز نظارتی جهانی NMN دستخوش تغییرات عمیقی خواهد شد و فرصت ها و چالش های جدیدی را به بازار خواهد آورد.
1. کیفیت تولید راه نجات ایمنی و اثربخشی است
کیفیت-بالاNMNمحصولات باید استانداردهای کیفیت دقیق را رعایت کنند. اتفاق نظر در صنعت این است که مواد خام NMN تولید شده با استفاده از فناوری آنزیمی سبز باید در اولویت قرار گیرند، زیرا این فرآیند می تواند فعالیت بیولوژیکی مولکول ها را به حداکثر برساند و از باقی مانده های شیمیایی مضری که ممکن است از روش های سنتز شیمیایی ناشی می شود جلوگیری کند. علاوه بر این، گواهی GMP (Good Manufacturing Practice) آستانه اساسی برای اطمینان از استانداردسازی فرآیند تولید است. خلوص بالا (مانند بیشتر یا برابر با 99.5٪) و گزارشهای آزمایشی معتبر{4}}آزمایشگاه شخص ثالث، شاخصهای کلیدی برای قضاوت در مورد کیفیت محصول هستند. برخی از برندهای پیشرو حتی از گواهینامه دوگانه فرانسوی آمریکایی یا سیستم استاندارد ایمنی OULF اتحادیه اروپا پیروی می کنند و سطح بالاتری از محافظت را برای مصرف کنندگان فراهم می کند.
در سال 2025، مقررات جهانی یک نقطه عطف بزرگ را آغاز خواهد کرد.
- ایالات متحده: سال 2025 یک سال عطف برای این کشور استNMNبازار در ایالات متحده سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) رسماً در 29 سپتامبر 2025 توضیحی صادر کرد و تأیید کرد که NMN از تعریف مکمل های غذایی مستثنی نشده است و اساساً وضعیت فروش قانونی آن را به عنوان یک مکمل غذایی در ایالات متحده بازیابی می کند. این تصمیم به بحث و جدل و عدم اطمینان پیرامون وضعیت حقوقی NMN از سال 2022 پایان داد و اعتماد قوی را به بازار تزریق کرد.
- استرالیا: آژانس دارویی استرالیا (TGA) را شامل شده استNMNدر فهرست مواد تشکیل دهنده مجاز برای "داروهای فهرست شده (AUST L)" تا سال 2025. این بدان معناست که محصولات NMN که استانداردهای ترکیب TGA و الزامات کیفیت را برآورده می کنند، می توانند از طریق مسیرهای انطباق در بازار استرالیا فروخته شوند و وضعیت نظارتی آنها را مشخص می کند.
- چین: کمیسیون ملی بهداشت چین پذیرش و بررسی فنی را از سر گرفتNMNبه عنوان یک تنوع افزودنی جدید غذایی در ژانویه 2025. این اقدام به عنوان گامی مهم برای چین در گنجاندن NMN در سیستم رسمی تنظیم مقررات مواد غذایی، نشان می دهد که روند انطباق در بازار داخلی در حال تسریع است.
- اتحادیه اروپا و ژاپن: روند تصویب برای اتحادیه اروپاNMN"غذای بدیع" در حال انجام است و برخی از شرکت ها وارد مرحله ارزیابی ایمنی سازمان ایمنی مواد غذایی اروپا (EFSA) شده اند. از سوی دیگر، ژاپن NMN را به عنوان یک ماده غذایی قانونی فهرست کرده است و یک چارچوب نظارتی نسبتاً بالغ دارد.

بر اساس آخرین شواهد علمی و تحولات نظارتی در سال 2025، آیا میتوانیم در مورد مصرف صحبت کنیمNMNروزانه قابل قبول است؟ "این سوال پاسخی محتاطانه و در عین حال خوش بینانه ارائه می دهد:
بله، برای بزرگسالان سالم، با توجه به تعداد زیادی از نتایج کارآزمایی بالینی کوتاه مدت - تا-در حال حاضر، با کیفیت بالا-NMNمحصولات با دوز توصیه شده روزانه 250-900 میلی گرم بی خطر در نظر گرفته می شوند و می توانند مزایای سلامتی قابل تاییدی را به همراه داشته باشند.
با این حال، باید بدانیم که معمای علمی در مورد ایمنی بلندمدت-(در طی چندین سال) هنوز برای تکمیل نیاز به زمان دارد.
برای جزئیات بیشتر در موردNMN، از APPCHEM با Serrisha ارتباط برقرار کنید. (ایمیل:cwj@appchem.cn; +86-138-0919-0407)
مرجع
[1] شینتارو یاماگوچی، جی آیری و همکاران. "ایمنی و اثربخشی مکملسازی طولانی مدت نیکوتین آمید مونونوکلئوتید بر متابولیسم، خواب و بیوسنتز نیکوتین آمید آدنین دی نوکلئوتید در مردان سالم و میانسال ژاپنی-." مجله غدد درون ریز (2024).
[2] بین یو، شیائوتنگ جینگ و همکاران. "ماده چند کاره چند منظوره NMN: ویژگیهای منحصربهفرد، خواص متابولیکی، اثرات فارماکودینامیک، آزمایشهای بالینی، و کاربردهای متنوع آن." مرزها در فارماکولوژی (2024).
[3] ریوتا ناکاجیما، هیدکازو واتانابه و همکاران. "دارونما-کارآزمایی گروهی تصادفی دوگانه{3}}موازی کور-در مورد ایمنی مصرف بیش از حد نیکوتین آمید مونونوکلئوتید." علوم بنیادی سم شناسی (2025).
[4] کیسوکه اوکابه، کیسوکه یاکو و همکاران. "تجویز خوراکی نیکوتین آمید مونونوکلئوتید ایمن است و به طور موثر سطح نیکوتین آمید آدنین دی نوکلئوتید خون را در افراد سالم افزایش می دهد." مرزها در تغذیه (2022).
[5] یویچیرو فوکامیزو، ی. اوچیدا و همکاران. "ارزیابی ایمنی مصرف -نیکوتینامید مونونوکلئوتید خوراکی در مردان و زنان بالغ سالم." گزارش های علمی (2022).
