1. خصوصیات شیمیایی و کاربردهایAmbroxide/Ambroxan
Ambroxide یک ادویه مصنوعی مصنوعی با عطر و بوی ماندگار - ماندگار Ambergris است ، که به طور گسترده به عنوان یک جایگزین ایده آل برای کهرباگری طبیعی در نظر گرفته می شود. ساختار مولکولی آن پایدار است و مقدار آستانه آن کم است (مقدار کمی می تواند رایحه را ساطع کند) ، بنابراین نقش مهمی در زمینه های عطر ، لوازم آرایشی ، لوازم آرایشی ، لوازم آرایشی و طعم دهنده دخانیات دارد. با این حال ، آلرژنیک بالقوه آن در سالهای اخیر توجه مصرف کننده را به خود جلب کرده است. گزارش های صنعت نشان می دهد که بیش از 90 ٪ از عطرهای انتهایی- بالا از آن به عنوان یک تثبیت کننده استفاده می کنند ، در حالی که شرکت های دخانیات از آن برای خنثی کردن بو و تقویت طعم چوبی استفاده می کنند.
با توجه به نمای سنتی ،وابسته بهبسیار بی خطر است: بدون سوزش پوستی ، هیچ واکنش آلرژیک ناشی از آزمایش حیوانات ، بنابراین برای محصولات در تماس مستقیم با پوست (مانند لوسیون و اسپری) مناسب است. با این حال ، مشاهدات بالینی اخیر این نتیجه گیری را به چالش کشیده است.
2. بحث و جدال علمی و شواهد بالینی
2.1 شواهدی که از "آلرژنی کم" حمایت می کند
- گزارش 2023 کمیته اروپا برای ارزیابی ایمنی از مواد آرایشی (SCC) بیان می کند که میزان حساسیت مواد عطر 0.3 ٪ تا 0.7 ٪ است. اماambroxide 'ساختار مولکولی S ممکن است از طریق پوست نفوذ کرده و به پروتئین ها متصل شود. دستورالعملهای اروپایی برای ارزیابی ایمنی از مواد آرایشی بیان می کند که Ambroxan/Ambroxide در لیست آلرژن ها در مشخصات فنی ایمنی آرایشی قرار نمی گیرد و وزن مولکولی آن نسبتاً زیاد است (250.4 گرم در مول) ، و در تعامل با سلولهای ایمن ، نفوذ به سد پوست و تعامل با سلولهای ایمنی را دشوار می کند. در فرآیند سنتز مصنوعی ، ناخالصی ها (مانند حلال های باقیمانده) از طریق فناوری تقطیر می توانند با خلوص بیش از 99 ٪ از بین بروند و خطرات بیشتری را کاهش می دهند.
- مطابق نسخه 51 استاندارد IFRA و ارزیابی SCCS EU ، AMBROX به عنوان یک ماده حساس کننده بسیار کم طبقه بندی می شود و در غلظت های کمتر از یا برابر با 0.1 ٪ در مواد آرایشی باقیمانده خطر ندارد.
2.2 مکانیسم های بالقوه واکنشهای آلرژیک
با این حال ، مطالعات متعدد امکان حساسیت غیرمستقیم را نشان می دهد:
- Cross - واکنشهای آلرژیک: عطرهای Ambergris اغلب در ترکیب با سایر عوامل معطر مانند Rosin و Cinnamyl الکل استفاده می شوند. کمیسیون بهداشت دانشگاه آنورین بوان در انگلستان ، با همکاری تیم کیتی کرمر از بیمارستان دانشگاه ولز ، یک مطالعه پیشگامانه را انجام داده است. یک مطالعه با هدف رسیدگی به مسائل مربوط به میزان تشخیصی پایین و طیف آلرژن نامشخص در کودکان مبتلا به درماتیت تماس آلرژیک (ACD). با بررسی داده های تست پچ از دو مرکز تخصصی بیش از 6 سال (N {5 {N) ، مشخص شد که میزان مثبت ACD در کودکان 50 ٪ است ، با قانون اساسی آتوپیک (67 ٪) با حساسیت چند {8 {(93 ٪) ارتباط معنی داری دارد. آلرژن های کلیدی شامل ادویه جات (38 ٪) و مواد نگهدارنده (MI/MCI 12 ٪) هستند. این نشان می دهد که ادویه های کامپوزیت ممکن است پاسخ ایمنی را از طریق اثرات هم افزایی ایجاد کنند. (
مجله پوست بریتانیا:CD18 شیوع درماتیت تماس آلرژیک در جمعیت کودکان: یک بررسی گذشته نگر 6 ساله از دو مرکز آزمایش پچ)
- حساسیت تنفسی: بیماران مبتلا به رینیت آلرژیک که با محصولات حاوی کهربا در تماس هستند ممکن است علائمی مانند ورم مخاطی بینی و عطسه را تجربه کنند. این مربوط به تحریک انتهای عصب سه قلو توسط مولکول های بو است ، به جای آلرژی های واسطه ای IgE {{1}.
3. اقدامات نظارتی و کنترل ریسک
3.1 الزامات نظارتی و برچسب زدن:
- مطابق ضمیمه III تنظیم اتحادیه اروپا (EC) NO . 1223}/2009 ، هنگامی که غلظت برخی از حساسیت های عطر از 0.001 ٪ در مرخصی - در محصولات یا 0.01 ٪ در محصولات شستشو- خاموش ، باید به طور جداگانه برچسب گذاری شوند. با این حال ، در جدول اصلاح شده ضمیمه III به مقررات (EC) شماره 1223/2009 ،وابسته به اسکنلگنجانده شده است ، اما نهوابسته به.
3.2 آژانس های نظارتی جهانی اقدامات هدفمند را انجام داده اند:
- دستورالعملهای فنی برای ارزیابی ایمنی لوازم آرایشی در چین مستلزم این است که عطرها باید مطابق با استانداردهای فدراسیون بین المللی انجمن های رایحه (IFRA) باشند و محصولات کودکان باید با مواد حساس کننده (مانند دارچین ، کومارین و سایر ترکیبات مشترک) برچسب گذاری شوند.
- بهینه سازی فرآیند فرمول: به منظور کاهش قرار گرفتن در معرض مستقیم ، صنعت دخانیات یک "فناوری عطر نهفته" را توسعه داده است- سنتز پیش سازهای کربنات از Salidross Prolifera Ether و Cinnamyl الکل. این ترکیب در دمای اتاق پایدار است و مولکول های فعال را در حین احتراق دما- بالا منتشر می کند و از تلفات فرار و تماس با پوست در طول تولید جلوگیری می کند.
4. توصیه هایی برای گروه های حساس
بر اساس شواهد موجود ، گروه های زیر باید با احتیاط به آنها نزدیک شوند:
- بیماران رینیت آلرژیک: از استنشاق اسپری ها یا محصولات عطر حاوی عطر کهرباگریس خودداری کنید.
- برای کسانی که سابقه درماتیت با ادویه را دارند: قبل از استفاده از مواد آرایشی ، یک آزمایش پچ انجام دهید و توصیه می شود گزینه های عطر -} گزینه های رایگان را انتخاب کنید.
- نوزادان و کودکان خردسال: عملکرد سد پوست آنها کاملاً توسعه نیافته است و آستانه ایمنی صنعت<1% spice addition should be followed.
- تست پچ: قبل از استفاده اول مقدار کمی در پشت گوش یا مچ دست بمالید و به مدت 48 ساعت مشاهده کنید.
- ابزار پرس و جو مواد تشکیل دهنده: توصیه می شود از پایگاه داده Deep Skin EWG یا برنامه "نظارت بر لوازم آرایشی" اداره محصولات ملی پزشکی چین برای تأیید ایمنی محصول استفاده کنید.
Ambroxide/Ambroxan، به عنوان یک جایگزین مصنوعی برای کهرباگری طبیعی ، در اصل یک ماده پایدار و ایمن است که متعلق به مواد آلرژی زا بسیار کم است. با این حال ، محیط عطر پیچیده ممکن است باعث آلرژی صلیب- شود ، بنابراین توصیه می شود افراد حساس هنگام استفاده از عطر ترمینال ، آزمایش پچ را از قبل انجام دهند.
منبع حق بیمه آمبروکسید از یک تأمین کننده معتبر:میهن (ایمیل:sales@appchem.cn)